2020-09-23
貝美藥業(yè)與EMP PHARMA達(dá)成原研口服溶液在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家許可協(xié)議
2020年8月25日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”）與荷蘭EMP Pharmaceuticals B.V.（以下簡(jiǎn)稱“EMP Pharma”）就某原研改良新型藥品（以下簡(jiǎn)稱“本品”）簽署中國(guó)地區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議，負(fù)責(zé)本品在中國(guó)大陸的注冊(cè)及商業(yè)化。
本品屬于激素替代藥物，用于相關(guān)激素功能低下的替代治療，在國(guó)內(nèi)屬于臨床急缺和急需產(chǎn)品，主要患者人群集中于兒童。本藥物治療窗較窄，因此精確和均勻的劑量對(duì)于確保患者的準(zhǔn)確給藥尤為重要。目前中國(guó)已上市的同類藥物只有片劑，面對(duì)最主要的患者人群兒童，EMP Pharma開發(fā)的創(chuàng)新口服液體劑型（本品）具有給藥精準(zhǔn)的特性，其均勻性極佳，處方質(zhì)量穩(wěn)定，溶液不含酒精、糖和色素，同時(shí)掩味技術(shù)出色，口感極佳，使其成為特定人群——包括兒童、吞咽困難患者的首選產(chǎn)品。
本品已在德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、荷蘭、比利時(shí)、希臘、奧地利等歐洲國(guó)家上市，并列為同類藥品的參比制劑；并以505B(2)已經(jīng)向FDA提交了注冊(cè)申報(bào)。在中國(guó)，將作為獨(dú)家創(chuàng)新劑型申報(bào)上市。
該藥物制劑，截止2019年全球年銷售額高達(dá)45億美元（305億人民幣）。中國(guó)已上市的同藥物分子片劑銷售額達(dá)4.45億人民幣，且一直保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，具有可觀的市場(chǎng)規(guī)模。該藥物分子目前無兒童適用劑型，本品在中國(guó)的成功上市，將很好的滿足兒童患者的需求。
關(guān)于EMP Pharma
EMP Pharma是荷蘭PharmaMatch與希臘Pharma-Data成功合作的醫(yī)藥開發(fā)企業(yè)，其總部辦事處位于荷蘭的阿姆斯特丹。自2007年運(yùn)營(yíng)以來，EMP一直是國(guó)際藥品行業(yè)的領(lǐng)跑者。 EMP致力于開發(fā)改良型新藥、利基制劑產(chǎn)品。其產(chǎn)品在美國(guó)和歐洲皆獲得專利保護(hù)。
關(guān)于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，旨在成為集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型醫(yī)藥企業(yè)，將自主研發(fā)及引進(jìn)國(guó)內(nèi)外兒科產(chǎn)品作為戰(zhàn)略方向。目前產(chǎn)品管線覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)致力于為中國(guó)兒童患者提供給藥便捷、精準(zhǔn)、口感極佳且高質(zhì)量的產(chǎn)品。
