2023-02-10
2023年02月03日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司境內(nèi)生產(chǎn)之地氯雷他定口服溶液藥品上市許可申請獲受理。
地氯雷他定口服溶液
本品主要適用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。慢性蕁麻疹由于皮膚、黏膜小血管擴(kuò)張及滲透性增加出現(xiàn)的一種局限性水腫反應(yīng)，其每天或間歇性發(fā)作，病程超過6周；過敏性鼻炎則為人體免疫系統(tǒng)接觸到外界過敏源所導(dǎo)致的鼻炎癥狀，地氯雷他定均為此兩種疾病的治療上首選之一。隨著時間演替，生活環(huán)境中的致敏因素增加，慢性蕁麻疹和過敏性鼻炎的患者年齡層下降，且人數(shù)眾多。
地氯雷他定口服溶液提供口服溶液劑型上的優(yōu)勢，更適合兒童族群使用，并有望提高孩童的服藥意愿及依從性。
關(guān)于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，總部位于中國深圳，集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，其中擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)的2類創(chuàng)新藥有3個，覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領(lǐng)域。
貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關(guān)系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進(jìn)一步加速為中國兒童患者提供精準(zhǔn)給藥、口感好且高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領(lǐng)域的探索者和創(chuàng)新者。如需更多信息，請訪問http://www.wym1.com
